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美的连召回温度和脉息血氧仪 今年初停止IPO

美的连召回温度和脉息血氧仪 今年初停止IPO

作者:火狐体育NBA直播1970-01-01 08:00:00

  我国经济网北京8月16日讯近来,广东省药品监督管理局网站发布了深圳市美的连医疗电子股份有限公司对温度和脉息血氧仪自动召回的公告。日前,深圳市美的连医疗电子股份有限公司(以下简称“美的连”,833505)出产的温度和脉息血氧仪,出产批号为LA,该批产品的运用阐明书里边关于信号不完整性的指示器及其功用描绘不行具体,可能会呈现让运用者不能充沛了解的危险。美的连对其出产的温度和脉息血氧仪(注册证号:粤械注准出产批号为LA)自动召回。召回级别为三级。

  美的连本次召回的产品为温度和脉息血氧仪。该产品适用于无创检测人体动脉血氧的饱和度、脉率和人体温度。该产品注册证或存案凭据编码为粤械注准,出产企业为深圳市美的连医疗电子股份有限公司。

  本次召回触及区域和国家为我国、英国、爱尔兰、爱沙尼亚、以色列、加纳、希腊、马其顿、哈萨克斯坦、马来西亚;召回级别为三级;触及产品出产(或进口我国)批次、数量为500;触及产品型号、标准为AM806;触及产品在我国的出售数量为3;辨认信息(如批号)为LA。

  美的连本次召回原因系运用阐明书里边关于信号不完整性的指示器及其功用描绘不行具体,可能会让运用者不能充沛了解的危险。

  此外,纠正举动简述(包含召回要求和解决方法)为:1.对已出售的该批次产品按出售清单向客户宣布劝告性告诉,奉告供给的信号不完整性的指示器及其功用描绘的意义细化阐明;2.将本产品阐明书做修正完善,并把修订版阐明书电子档以邮件的方法发给客户;3.查看该批次的阐明书触及到的悉数的产品情况;4.对在库品组织返工,替换阐明书。

  经我国经济网记者查询发现,深圳市美的连医疗电子股份有限公司于2015年9月9日挂牌新三板,股票简称美的连,股票代码833505,现任主办券商信达证券。

  2022年1月18日,深交所决议停止深圳市美的连医疗电子股份有限公司初次揭露发行股票并在创业板上市审阅。美的连此次发行的保荐人为长城证券股份有限公司,保荐代表人为连伟、国夏。

  1月20日,美的连发布《关于公司停止初次揭露发行股票并在创业板上市的请求并撤回请求文件的阐明公告》,公司经过长城证券于2020年12月22日向深交所提交了《深圳市美的连医疗电子股份有限公司初次揭露发行股票并在创业板上市的请求》(美的连字【2020】第1221-01号)及相关请求文件,于2020年12月28日收到《关于受理深圳市美的连医疗电子股份有限公司初次揭露发行股票并在创业板上市请求文件的告诉》(深证上审〔2020〕832号)。