近期，全省很多三甲医院即将迎来新一轮三级综合医院评审，根据《三级综合医院评审标准细则》，三甲医院检验科也将接受评审。而另一方面，慢慢的变多的医院检验科也在申请由中国合格评定国家认可委员会（英文简称CNAS）组织的实验室认可，检验科主任可能会出现一些困惑，三级综合医院评审与实验室认可有哪些相同点，而它们的差异又体现在什么地方。

  2011年4月22日卫生部颁布《三级综合医院评审标准（2011年版）》（卫医管发〔2011〕33号），《评审标准》制定的政策依据为1994年9月1日颁布实施的《医疗机构管理条例》，其中第41条规定“国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务的品质等做综合评价。医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定”。

  在评审标准制定中也借鉴了美国JCI、日本、台湾、香港等国家和地区医院评审评价经验。为了为增强评审标准的操作性，指导医院加强日常管理与持续质量改进，为各级卫生行政部门加强行业监督管理与评审工作提供相关依据，卫生部组织国内专家撰写了《三级综合医院评审标准细则》。细则共设置7章73节378条标准与监测指标。

  《实施细则》是针对整个医院的评审，覆盖医院全面管理及医疗服务全过程，其中第四章《医疗质量安全管理与持续改进》中第十六节《临床检验管理与持续改进》是针对医院检验科的评审，该节包括7个大条款29个小条款。

  从《评审标准》出台的历史背景能够准确的看出，三级综合医院评审是由卫生行政主任部门主导，并组织专家对评审医疗机构的医疗服务能力进行的全方位评审，所有三级综合医院都必须接受评审，检验科作为医院的一部分接受评审。

  三级综合医院评审是国家全面深化医药卫生体制改革，积极稳妥推进公立医院改革，逐步健全我国医院评审评价体系的一种举措，目的是促进医疗机构加强自身建设和管理，逐步的提升医疗质量，保证医疗安全，改善医疗服务，更好地履行社会职责和义务，提高医疗行业整体服务水平和服务能力。

  什么是实验室认可？认可是权威机构对一个组织有能力执行特定工作给出正式承认的过程。权威机构在我国是指中国合格评定国家认可委员会，它由中国认监委依法授权开展实验室认可工作。

  实验室认可是指认可机构按照相关国际标准或国家标准，对实验室实施评审，证实其满足有关标准要求，进一步证明其具有从事相关检验活动的技术能力和管理能力，并颁发认可证书。

  认可所依据的标准为国际标准是由国际上权威专家起草，并经严格程序制定，是先进的技术方面的要求和管理理念，医学实验室按照准则的要求建立质量管理体系，对于医学实验室技术评审所依据的标准为国际标准ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》等同转化的国家标准CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO 15189，IDT）及其在临床化学检验、临床血液学检验、临床体液学检验、临床免疫学定性检验、临床微生物学检验、分子诊断及实验室信息系统等8个文件。

  CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》包括管理要素和技术要素两个部分，管理要素包括15个条款，技术要素包括10个条款。

  CNAS制定的《实验室认可管理办法》明确规定了实验室认可原则，即自愿申请、非歧视原则、专家评审和国家认可原则。

  也就是说认可必须由实验室提出认可申请并提交认可资料，CNAS不得以实验室的规模大小为理由不受理认可申请。

  如果实验室提交的认可资料通过了CNAS的文件评审，CNAS将根据实验室申请认可的领域组建具备相应技术能力的评审组，并征得申请人同意。评审组依据CNAS的认可准则、规则和要求及有关技术标准对申请人申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。

  实验室通过了现场评审，对评审中发现的不符合项采取纠正/纠正措施并验证完毕后，最终由CNAS颁发认可证书。

  实验室认可遵循自愿原则，由实验室自己决定是不是申请认可。实验室获得了CNAS颁发的认可证书：

  虽然从责任主体和评审依据，三级综合医院评审和实验室认可存在很大差异，但评审的内容基本相同，两者都是对检验科质量管理体系进行审核；评审所依据的标准虽然不同，但两套标准的内容大同小异，只是实验室认可所依据的认可准则及各领域的应用说明要求的内容更加全面。

  对于质量管理体系的持续改进，三级综合医院评审评分标准的制定遵循ＰＤＣＡ循环原理，Ｐ即 plan,Ｄ即 do，Ｃ即 check，Ａ即 action，通过质量管理计划的制订及组织实现的过程，实现医疗质量和安全的持续改进；而实验室认可通过实施内部审核、管理评审等活动，将实验室在评估活动、纠正措施和预防的方法中显示出的实际表现与其质量方针和质量目标中规定的预期作比较，以持续改进质量管理体系的有效性。